Χώρα: Βενεζουέλα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: Instituto Nacional de Higiene
PREGABALINA
DAIICHI SANKYO VENEZUELA, S.A.
PREGABALINA
300 mg
CAPSULAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
RANBAXY LABORATORIES LTD.
CANCELADO
2022-12-22
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PREGABALINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS: GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos CÓDIGO ATC: N03AX16 3.1. FARMACODINAMIA: La pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico (ácido (S)-3- (aminometil)-5- metilhexanoico). MECANISMO DE ACCIÓN La pregabalina se une a una subunidad auxiliar (proteína alfa 2- delta) de los canales de calcio dependientes del voltaje en el Sistema Nervioso Central. Eficacia clínica y seguridad Dolor neuropático Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia en neuropatía diabética, neuralgia postherpética y lesión de la médula espinal. Se observó una reducción del dolor a la primera semana de tratamiento y se mantuvo a lo largo del período de tratamiento. En tratamientos hasta por 13 semanas, se utilizó pregabalina con dos administraciones al día (BID) con una duración de hasta 8 semanas y con tres administraciones al día (TID). En términos generales, los perfiles de seguridad y eficacia para los regímenes posológicos de dos y tres veces al día fueron similares. Como tratamiento complementario en epilepsia, se observó una reducción en la frecuencia de las crisis a la primera semana de tratamiento, con administraciones de dos o tres veces al día. Así mismo, pregabalina tuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad similar a lamotrigina y no fue inferior en base a la variable de estar libre de crisis durante 6 meses, cuando se administró por un periodo de 56 semanas, dos veces al día (BID) como monoterapia en pacientes epilépticos recientemente diagnosticados. 3.2. FARMACOCINÉTICA: Los parámetros farmacocinéticos de pregabalina en el estado estacionario son similares en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia recibiendo fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico. ABSORCIÓN: La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se administra en ayunas, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas una hora tras la administración tanto de dosis única como de dosi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο