Lipovenos MCT 20 %

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, AUSTRIA.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsión para infusión IV

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC 06‐290, 2006‐02‐07
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Lipovenos ® MCT 20 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Frasco de vidrio incoloro con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, HOMBURG,
ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, AUSTRIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-091-V06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de julio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Aceite de soya purificado
Triglicéridos de cadena media
10,0 g
10,0 g
Glicerol
Fosfolípidos de huevo
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para alcanzar los requerimientos de energía con componentes grasos
rápidamente
convertibles (MCT) y ácidos grasos esenciales en nutrición
parenteral.
CONTRAINDICACIONES
Diátesis hemorrágica severa, shock y colapso, embarazo,
tromboembolismo agudo,
estados sépticos severos con acidosis e hipoxia, embolismo lipídico,
fase aguda de
infarto cardíaco y embolia, coma cetoacidótico y precoma diabético.
Hipersensibilidad a
proteínas de huevo, soja o maní o a cualquiera de las sustancias
activas o excipientes.
En casos de acumulación de triglicéridos durante la infusión,
además:
Metabolismo lipídico deficiente, insuficiencia hepática,
insuficiencia renal, desordenes
RES, inflamación necrótica hemorrágica aguda del páncreas.
PRECAUCIONES.
Este producto medicinal contiene aceite de soja y fosfolípidos de
huevo los cuales
pueden raramente causar reacciones alérgicas. Reacción alérgica
cruzada ha sido
observada entre maní y soja. No hay información clínica para apoyar
la utilización de
Lipovenos MCT 10% en neonatos, infantes o niños.
SPC 06‐290, 2006‐02‐07
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ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Se debería monitorear el nivel de triglicéridos en suero. En casos
donde se sospeche un
metabolismo graso