LIPOPRAV TAB 40MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRAVASTATIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAVASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802613401018 BTx14 (BLIST1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802613401025 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
LIPOPRAV
®
ΔΙΣΚΊΑ, 40 MG/TAB
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
LIPOPRAV
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: PRAVASTATIN SODIUM (ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΠΡΑΒΑΣΤΑΤΊΝΗ). 
Έκδοχα:  Polyvidone,  Lactose  hydrous,  Magnesium  oxide,  Cellulose  microcrystalline,  Iron 
oxide yellow E172 CI 77492, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate.
1.3 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Δισκία
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Νατριούχου Πραβαστατίνης.
1.5 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Στρογγυλά δισκία, διχοτομούμενα, χρώματος κιτρινωπού συσκευασμένα σε blisters. 
BT X 14 δισκία (blisters 1 X 14), BT X 30 δισκία (blisters 3 X 10),
1.6 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων / 
αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, κωδικός ATC: C10AA03
1.7 
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
GLOBAL DEVELOPMENT 
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. SOIN DE SANTE
Δεληγιάννη 3
14452- Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ.: 210-2838200
Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
_BIOSPRAY ABEE_
Βιομηχανία Φαρμάκων – Καλλυντικών
Εργοστάσιο: Παλλήνη Αττικής
Γραφεία: Φαβιέρου 39, 104 38 Αθήνα
Τηλ.: 210 66 66 639 
Fax:  [phone] 
           ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
_RAFARM AEBE_
Βι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIPOPRAV
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40mg Nατριούχο Πραβαστατίνη
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ : θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής 
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές 
(π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ: μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε 
ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή υπερχοληστερολαιμ9 ο`ία και με υψηλό κίνδυνο ενός αρχικού 
καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε παράγραφο 5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ: μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε 
ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη και με φυσιολογικά ή 
αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων 
κινδύνου (βλέπε παράγραφο 5.1).
ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΜΕΤΑΜΌΣΧΕΥ