LIPOCOMB CAPS (20+10)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN ZINC; EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN ZINC; EZETIMIBE

Δοσολογία:

(20+10)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ROSUVASTATIN ZINC 21,36MG; EZETIMIBE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 18440/5-3-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3007/002/DC; Συσκευασίες: 2803162402013 BTx7 (BLIST 1x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402020 BTx10 (BLIST 1x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402037 BTx28 (BLIST 4x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402044 BTx30 (BLIST 3x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803162402051 BTx56 (BLIST 8x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402068 BTx60 (BLIST 6x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402075 BTx84 (BLIST 12x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162402082 BTx90 (BLIST 9x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NL/H/3007/001-006/II/029, NL/H/3007/001-006/IA/030
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LIPOCOMB 10 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LIPOCOMB 20 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lipocomb και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lipocomb
3.
Πώς να πάρετε το Lipocomb
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lipocomb
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lipocomb 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Lipocomb 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lipocomb 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής
ροσουβαστατίνης) και 10 mg
εζετιμίμπης.
_ _
Lipocomb 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής
ροσουβαστατίνης) και 10 mg
εζετιμίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Lipocomb 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια: Μη
σημειωμένο αυτοκλειόμενο τύπου Coni Snap,
μεγέθους 0, καψάκιο σκληρής ζελατίνης
με πώμα κίτρινου χρώματος και σώμα
κίτρινου χρώματος,
πληρούμενο από δύο δισκία. Το μήκος
του καψακίου είναι περίπου 21,7 mm (± 0,5 mm).
Lipocomb 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια: Μη
σημειωμένο αυτοκλειόμενο τύπου Coni Snap,
μεγέθους 0, καψάκιο σκληρής ζελατίνης
με πώμα καστανού χρώματος και σώμα
κίτρινου χρώματος,
πληρούμενο από δύο δισκία. Το μήκος
του καψακίου είναι περίπου 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία: _
Το Lipocomb ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της
δίαιτας για