Lipitor 10 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Διαθέσιμο από:

Orifarm AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2007-02-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/22
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 10 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,25 mg
laktosemonohydrat og 0,00004 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 54,50 mg
laktosemonohydrat og 0,00008 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 109 mg
laktosemonohydrat og 0,00016 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 218 mg
laktosemonohydrat og 0,00032 mg
benzosyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite runde, 5,6 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”10” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 7,1 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”20” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 9,5 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”40” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 11,9 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”80” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller kombinert
(blandet) hyperlipidemi (som korresponderer til Type IIa og IIb ved
Fredrickson-klassifisering) når
respons