LIPIDIL NT 145MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FENOFIBRATE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

FENOFIBRATE

Δοσολογία:

145MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

FENOFIBRATE (0049562289) 145MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FENOFIBRATE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (300012604) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Page 1 of 9_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIPIDIL
®
NT 145mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Fenofibrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LIPIDIL NT και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LIPIDIL NT
3.
Πώς να πάρετε το LIPIDIL NT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LIPIDIL NT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LIPIDIL

NT 145MG, FILM COATED TABLET
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipidil

NT 145 mg, film-coated tablet.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 145.0 mg fenofibrate (nanoparticles).
Excipients with known effect: each tablet contains:
-
132.00 mg of lactose monohydrate
-
145.00 mg of sucrose
-
0.50 mg of soybean lecithin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
White, oblong, film-coated tablets engraved “145” on one side and
“Fournier logo” on the other
side.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Lipidil

NT is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological
treatment (e.g.
exercise, weight reduction) for the following:
- Treatment of severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL
cholesterol.
- Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not
tolerated.
- Mixed hyperlipidaemia in patients at high cardiovascular risk in
addition to a statin when
triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dietary measures initiated before therapy should be continued.
Response to therapy should be
monitored by determination of serum lipid values. If an adequate
response has not been achieved
after several months (e.g. 3 months), complementary or different
therapeutic measures should be
considered.
Page 1 of 11
Posology:
_Adults:_
The recommended dose is one tablet containing 145 mg fenofibrate taken
once daily. Patients
currently taking one 200mg capsule or one 160 mg tablet can be changed
to one 145 mg
fenofibrate tablet without further dose adjustment.
Special populations
_Geriatric population:_
In elderly patients, without renal impairment, the usual adult dose is
recommended.
_Renal impairment: _
Dosage reduction is required in patients with renal impairment. In
mild to moderate chronic
kidney disease, start with one capsule of 100 mg standard or 67 mg
fenofibrate micronized once
daily. I