LIPANTHYL SUPRA 160 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

FENOFIBRATUM

Διαθέσιμο από:

ASTREA FONTAINE - FRANTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

FENOFIBRATUM

Δοσολογία:

160mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

P-6L

Κατασκευάζεται από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Θεραπευτική ομάδα:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI

Περίληψη προϊόντος:

1075/2008/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 1075/2008/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1075/2008/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIPANTHYL SUPRA 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Fenofibrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lipanthyl Supra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipanthyl Supra
3.
Cum să utilizaţi Lipanthyl Supra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lipanthyl Supra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIPANTHYL SUPRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lipanthyl Supra aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod
obișnuit sub numele de fibraţi.
Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile
grăsimilor (lipidelor) în sânge, de
exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.
Lipanthyl Supra este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor
în sânge, în asociere cu o dietă
alimentară cu conținut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente
nemedicamentoase, cum sunt activitatea
fizică și scăderea în greutate.
Lipanthyl Supra este utilizat în asociere cu alte medicamente (numite
„statine”) în anumite situații în
care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin
tratamentul cu o statină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPANTHYL SUPRA
NU UT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1075/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lipanthyl Supra 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fenofibrat 160 mg.
Excipienți fiecare comprimat filmat conține:
-
138,4 mg lactoză monohidrat
-
0,56 mg lecitină din soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate alungite, de culoare albă, gravate cu „160” pe
una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lipanthyl Supra este indicat ca supliment al dietei și altor
tratamente nefarmacologice (de exemplu:
activitate fizică, scădere ponderală) pentru următoarele:
- Tratamentul hipertrigliceridemiei severe cu sau fără valori mici
ale HDL - colesterolului;
- Tratamentul hiperlipidemiei mixte, în cazul în care statinele sunt
contraindicate sau nu sunt tolerate;
- Tratamentul hiperlipidemiei mixte la pacienți cu risc
cardiovascular crescut, în asociere cu o statină,
în cazul în care valorile trigliceridelor și HDL - colesterolului
nu sunt controlate corespunzător.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Răspunsul terapeutic trebuie monitorizat prin determinări periodice
ale concentraţiilor plasmatice ale
lipidelor. În cazul în care nu s-a obținut un răspuns adecvat
după câteva luni (de exemplu 3 luni),
trebuie luate în considerare măsuri terapeutice complementare sau
diferite.
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat filmatficată Lipanthyl Supra
administrat o dată pe zi.
Pacienţii cărora li se administrează o capsulă Lipanthyl 200 M pe
zi, pot fi trecuţi la tratamentul cu un
comprimat filmat Lipanthyl Supra 160 mg pe zi, fără alte ajustări
ale dozei.
_Populația specială _
_Pacienţi vârstnici _
_(≥ 65 ani)_
_ _
La pacienţii vârstnici se recomandă administrarea dozelor de la
adult.
2
_ _
_ _
Nu este necesară ajustarea doze