Lipanthyl 267M 267 mg Kapsułki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Fenofibratum

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Fenofibratum

Δοσολογία:

267 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsułki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492817

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANTHYL 267M, 267 MG, KAPSUŁKI
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipanthyl 267M i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanthyl 267M
3.
Jak przyjmować lek Lipanthyl 267M
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanthyl 267M
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LIPANTHYL 267M I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipanthyl 267M należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fibraty. Leki te stosowane są w celu
obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być trójglicerydy.
Lek Lipanthyl 267M jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
stężenia tłuszczów we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANTHYL 267M
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPANTHYL 267M
-
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli w przeszłości w czasie przyjmowania innych leków u pacjenta
wystąpiło uczulenie na światło
słoneczne lub UV albo uszkodzenie skóry (leków takich jak inne
fibraty lub leku
przeciwzapalnego – ketoprofenu)
-
jeśl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipanthyl 267M, 267 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu mikronizowanego
_ _
(
_Fenofibratum_
).
Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: 135 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Twarda kapsułka żelatynowa o barwie: pomarańczowa/kość słoniowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lipanthyl 267M jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
−
leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez
−
mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić
skuteczność leczenia. Jeśli
oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech)
miesiącach leczenia, powinno zostać
zastosowane dodatkowe lub inne leczenie.
Dawkowanie
_Dorośli_
Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.
Jeśli jest to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki 267
mg raz na dobę.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowanie
standardowej dawki z wyjątkiem
osób z zaburzoną czynnością nerek, z szacunkowym współczynnikiem
przesączania kłębuszkowego
(ang. estimated glomerular filtration rate (eGRF)) <60 ml/min/1,73 m
2
(patrz
_Pacjenci z zaburzeniami _
_czynności nerek_
).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Fenofibratu nie należy stosować u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek, u których eGRF wynosi
<30 ml/min/1,73 m
2
.
2
Jeśli eGRF wynosi od 30 do 59 ml/min/1,73 m
2
dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg
standardoweg