Lioton 1000 1000 UI/g gel

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Heparini de sodiu

Διαθέσιμο από:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (Menarini Group)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Heparini natrium

Δοσολογία:

1000 UI/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l, Italia

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIOTON 1000 1000 UI/G GEL
_Heparini natrium_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lioton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioton
3.
Cum să utilizaţi Lioton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lioton
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LIOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Lioton este heparină (sub formă de heparină
sodică). Lioton este disponibil sub
formă de gel pentru a fi aplicat pe piele. Atunci când sunt aplicate
pe zonele afectate, heparina
previne dezvoltarea de cheaguri de sânge în venele superficiale,
îmbunătăţeşte microcirculaţia
locală (circulația sângelui în vasele mici) şi reduce edemul.
LIOTON ESTE UTILIZAT PENTRU:
-
tratarea simptomelor afecţiunii venelor superficiale (de exemplu cele
caracteristice venelor
varicoase și a complicațiilor acestora: formarea cheagurilor de
sânge în venele afectate, cu sau
fără inflamația peretelui venos: inflamația țesuturilor din jurul
venei și ulceraţiilor care se
formează pe piele în zona venelor varicoase);
-
tratarea afecţiunilor pereţilor venelor datorate inflamaţiei, în
urma intervenţiilor chirurgi

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lioton 1000 1000 UI/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1g gel conţine heparină sodică 1000 UI.
Excipienți cu efect cunoscut
Metilparahidroxibenzoat (E218), propilpparahidroxibenzoat (E216) ca
conservanți.
Aromă de nerol și ulei de lavandină sub formă de arome care
conțin citral, citronelol, cumarină, d-
limonen, farnesol, geraniol și linalool.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de o consistență mucilaginoasă, incoloră sau ușor gălbuie,
aproape transparentă, cu un miros
aromatic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
afecţiunilor
venelor
superficiale
precum
boala
varicoasă
şi
complicaţiile
ei,
flebotromboza, tromboflebita, periflebita superficială, ulcere
varicoase.
Flebita varicoasă postoperatorie; sechele ale safenectomiei.
Traume, contuzii, infiltrate şi edeme localizate, hematoame
subcutanate. Afecțiuni traumatice a
structurilor musculo-tendinoase şi capsulo-ligamentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe
suprafaţa afectată masând uşor.
Preparatul nu se va administra copiilor, din cauza insuficienței
experienței și a datelor disponibile.
_Copii și adolescenți _
Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Lioton gel la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În prezența sindromlui hemoragic ar trebui să fie evaluată cu
atenţie posibilitatea de a folosi
medicamentul Lioton gel.
Lioton nu trebuie utilizat în caz de hemoragii, nu se va aplica pe
suprafeţele rănilor deschise sau
mucoaselor, precum şi pe zonele infectate, în procese purulente.
Lioton
gel
conţine
metilparahidroxibenzoat
(E218),
propilparahidroxibenzoat
(E216)
ca
conservanți, care pot provoca reacții alergice (posibil
întîrziat