LINSPEC 50/100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS, PIGS AND PRE-RUMINANT CALVES

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE, SPECTINOMYCIN SULFATE

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF52

INN (Διεθνής Όνομα):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE, SPECTINOMYCIN SULFATE

Δοσολογία:

50

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική ομάδα:

Bovine, Canine, Feline, Porcine

Θεραπευτική περιοχή:

Lincomycin, combinations

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Antibacterial

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Linspec 50/100 mg/ml Solution for injection for dogs, cats, pigs and pre-ruminant calves
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (pre-ruminating calves), Pigs, dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of respiratory infections, intestinal infections, urinary tract infections, skin infections (including wounds and
abscess) and arthritis caused by organisms sensitive to lincomycin and / or spectinomycin including:
_Actinobacillus _spp.
_Pasteurella _spp.
_Brachyspira hyodysenteriae_
_Escherichia coli_
_Salmonella _spp.
_Campylobacter _spp.
_Bacteroides _spp.
_Clostridium _spp.
_Fusobacterium _spp.
_Actinomyces _spp.
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Mycoplasma _spp.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Do not administer to rabbits, hamsters, guinea pigs, chinchillas, horses or ruminants as this could result in severe
gastro-intestinal disturbance.
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
50 mg
Spectinomycin (as spectinomycin sulfate tetrahydrate) 100 mg
EXCIPIENTS
Benzyl alcohol (E1519)
9
mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/09/2015_
_CRN 7020134_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If�