Linezolid Zentiva 600 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Linezolidum

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Linezolidum

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210403; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210373; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210366; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210397; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210359; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210410

Καθεστώς αδειοδότησης:

2020-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LINEZOLID ZENTIVA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linezolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Linezolid Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Zentiva
3.
Jak stosować Linezolid Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Linezolid Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LINEZOLID ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Linezolid Zentiva jest antybiotykiem z grupy oksazolidynonów,
których działanie polega na
hamowaniu wzrostu niektórych bakterii (drobnoustrojów)
wywołujących zakażenia.
Lek stosuje się w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń
skóry lub tkanki położonej pod skórą.
Lekarz zdecyduje, czy Linezolid Zentiva jest lekiem odpowiednim do
leczenia zakażenia
rozpoznanego u pacjenta.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINEZOLID ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINEZOLID ZENTIVA

Jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich 2 tygodniach lek
z grupy tzw. inhibitorów
monoaminooksydazy (IMAO, tj. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina,
moklobemid). Leki te
mogą być stosowane w leczeniu depresji lub

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linezolid Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg linezolidu (
_Linezolidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 25,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, owalne, obustronnie wypukłe, o długości 18,7±0,2 mm,
szerokości 9,8±0,2 mm i grubości
6,7±0,3mm, z nadrukiem niebieskim tuszem „600” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Szpitalne zapalenie płuc

Pozaszpitalne zapalenie płuc
Linezolid Zentiva jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i
szpitalnego zapalenia płuc, gdy znanym
lub podejrzewanym patogenem są bakterie Gram-dodatnie. Przed
podjęciem decyzji, czy zastosowanie
Linezolidu Zentiva jest właściwe, należy wziąć pod uwagę wyniki
badań mikrobiologicznych lub dane
na temat rozpowszechnienia oporności na inne antybiotyki stosowane w
leczeniu zakażeń
wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie (dane dotyczące określonych
bakterii, patrz punkt 5.1).
Linezolid Zentiva nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych
przez bakterie Gram-ujemne.
Jeśli stwierdzi się
lub podejrzewa, że zakażenie jest wywołane także przez bakterie
Gram-ujemne,
należy koniecznie wdrożyć jednocześnie odpowiednie leczenie
przeciwko tym bakteriom.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4)
Linezolid Zentiva jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń
skóry i tkanek miękkich
TYLKO
wtedy, gdy wyniki badań mikrobiologicznych potwierdziły, że
zakażenie zostało wywołane przez
wrażliwe bakterie Gram-dodatnie.
Linezolid Zentiva nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych
przez bakterie Gram-ujemne.
Linezolid Zentiva można stosować u pacjentów z powikłanymi
zakażeniami skóry i tkanek
miękkich ze stwierdzonym lub podejrzewanym jednocze