Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

LINEZOLID

Διαθέσιμο από:

Panmedica

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX08

INN (Διεθνής Όνομα):

LINEZOLID

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID PANPHARMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Linezolid
Panpharma
2 mg/ml
Infusionslösung
wird
in
dieser
Gebrauchsinformation
‘Linezolid Panpharma´ genannt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Panpharma beachten?
3.
Wie ist Linezolid Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Panpharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone, das.wirkt, indem
es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die
Infektionen verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von
Infektionen in der Haut oder
im Gewebe unter der Haut eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Panpharma zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID PANPHARMA BEACHTEN?
LINEZOLID PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Linezolid oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstig

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Panpharma 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Linezolid. Jeder Beutel mit 300 ml Infusionslösung
enthält 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 13,7 g Glucose und 114 mg
Natrium pro 300 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotone, klare, farblose bis gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Infusionslösung liegt zwischen 4,6 und 5,0 und die
Osmolalität der Lösung
liegt zwischen 270 bis 330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Nosokomiale Pneumonie

Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid
Panpharma
ist
zur
Behandlung
der
nosokomialen
und
ambulant
erworbenen
Pneumonie bei Erwachsenen indiziert, wenn bekannt ist oder vermutet
wird, dass diese durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
Panpharma
eine
geeignete
Behandlung
darstellt,
sind
die
Ergebnisse
mikrobiologischer
Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz von Resistenzen bei
grampositiven Bakterien
zu berücksichtigen (entsprechende Organismen siehe Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger.
Wenn ein gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.

Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut-und Weichteile
bei Erwachsenen ist
Linezolid Panpharma NUR indiziert, wenn eine mikrobiologische
Untersuchung zeigt, dass die
Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten
Infektionen
der
Haut
und
Weichteile,
bei
denen
eine
Co-Infektion
mit
gramnegativen Erregern bekannt ist o