Linezolid Adamed 600 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Linezolidum

Διαθέσιμο από:

Adamed Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Linezolidum

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251017

Καθεστώς αδειοδότησης:

2019-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINEZOLID ADAMED, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linezolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linezolid Adamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Adamed
3.
Jak stosować lek Linezolid Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linezolid Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINEZOLID ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Linezolid Adamed jest lekiem zawierającym substancję czynną o
nazwie linezolid. Linezolid Adamed
jest antybiotykiem z grupy oksazolidynonów, których działanie
polega na hamowaniu wzrostu
niektórych bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia.
Lek stosuje się w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń
skóry lub tkanki położonej pod skórą.
Lekarz zdecyduje, czy Linezolid Adamed jest lekiem odpowiednim do
leczenia zakażenia
rozpoznanego u pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINEZOLID ADAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINEZOLID ADAMED
•
Jeśli pacjent ma
UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ)
na linezolid lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni
lek z grupy tzw. inhibitorów
monoaminooksydazy (IMAO, tj. fenelzyna, izo

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linezolid Adamed, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 600 mg linezolidu (_Linezolidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała lub biaława, owalna (o wymiarach około 18 mm × 6 mm),
obustronnie wypukła tabletka
powlekana z symbolem „L9II 600” wytłoczonym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Szpitalne zapalenie płuc.

Pozaszpitalne zapalenie płuc.
Linezolid jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego
zapalenia płuc u dorosłych, gdy
znanym lub podejrzewanym patogenem są bakterie Gram-dodatnie. Przed
podjęciem decyzji, czy
zastosowanie linezolidu jest właściwe, należy wziąć pod uwagę
wyniki badań
mikrobiologicznych lub dane na temat rozpowszechnienia oporności na
inne antybiotyki
stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie
Gram-dodatnie (dane dotyczące
określonych bakterii – patrz punkt 5.1).
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne. Jeśli
stwierdzi się lub podejrzewa, że zakażenie jest wywołane także
przez bakterie Gram-ujemne,
należy wdrożyć jednocześnie odpowiednie leczenie przeciwko tym
drobnoustrojom.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4).
Linezolid jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i
tkanek miękkich u dorosłych,
TYLKO wtedy, gdy wyniki badań mikrobiologicznych potwierdziły, że
zakażenie zostało wywołane
przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie.
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne.
Linezolid można stosować u pacjentów z powikłanymi zakażeniami
skóry i tkanek miękkich ze
stwierdzonym lub podejrzewanym jednoczesnym zakażeniem bakteriami
Gram-ujemnymi tylko
wtedy, gdy nie są dostępne inne metody leczenia (patrz punkt 4.4). W
takim wypadku należy
wdrożyć