LINEZOLID ACCORD infusioonilahus

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

linesoliid

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX08

INN (Διεθνής Όνομα):

linezolid

Δοσολογία:

2mg 1ml 300ml 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infusioonilahus

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Linezolid Accord 2 mg/ml infusioonilahus
linesoliid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Linezolid Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Linezolid Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Linezolid Accord ja milleks seda kasutatakse
Linezolid Accord on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis
peatab teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse
kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all
olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Accord sobib
teie nakkuse raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Accord’i kasutamist
Linezolid Accord’i ei tohi kasutada
-
kui olete linesoliidi või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid,
selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
-
kui te imetate last, sest Linezolid Accord eritub rinnapiima ja võib
last kahjustada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Linezolid Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
Linezolid Accord ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele
järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel
juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist
ja ravi ajal kontrollima teie üldist
tervist ning vere

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Accord 2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi.
Üks 300 ml infusioonikott sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN. Linezolidum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
300 ml sisaldab 13,7 g glükoosi ja 114 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Isotooniline, selge, värvitu kuni kollane lahus, praktiliselt
osakestevaba, pH vahemikus 4,0...5,0 ja
osmolaarsus vahemikus 270...330 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haiglatekkene pneumoonia.
Olmetekkene pneumoonia.
Linezolid Accord on näidustatud olmetekkese pneumoonia ja
haiglatekkese pneumoonia raviks
täiskasvanutel, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad
linesoliidile tundlikud grampositiivsed
bakterid. Linezolid Accord sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta
mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta grampositiivsete
bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt spetsiifilist ravi
gramnegatiivsete organismide vastu.
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Linezolid Accord on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks
täiskasvanutel ainult juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on
kindlaks tehtud, et infektsiooni
põhjustajaks on grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral. Teadaolevate
või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt
põhjustatud naha ja pehmete
kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada
ainult siis, kui puuduvad teised
ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka
gramnegatiivsete mikroorganismide
vas