Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01FF
Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)
Prášek pro perorální roztok
prasata, kur domácí
Linkosamidy
Kódy balení: 9902361 - 1 x 150 g - kontejner; 9997485 - 150 x 1 g - kontejner
1974-04-05
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum) 222 mg/g Spectinomycinum jako spectinomycini sulfas) 444,7 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát, laktosa 4. INDIKACE Prasata: Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ a přidruženými enteropatogenními druhy (_Escherichia coli_) citlivými na linkomycin a spektinomycin. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat. Kur domácí : Léčba a metafylaxe chronické respiratorní choroby (CRD) spojené s nízkou mortalitou vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_ a _Escherichia coli_ citlivými na linkomycin a spektinomycin. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v daném hejnu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce. Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití jmenovanými druhy může dojít k těžkým zažívacím potížím. Nepoužívat u nosnic. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V počátku léčby byly u zdravých prasat zaznamenány př Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum) 222 mg Spectinomycinum (jako spectinomycini sulfas) 444,7 mg POMOCNÉ LÁTKY Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílý prášek pro podání v pitné vodě. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ a přidruženými enteropatogenními druhy (_Escherichia coli_) citlivými na linkomycin a spektinomycin. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat. Kur domácí : Léčba a metafylaxe chronické respiratorní choroby (CRD) spojené s nízkou mortalitou vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_ a _Escherichia coli_ citlivými na linkomycin a spektinomycin. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v daném hejnu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce. Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití jmenovanými druhy může dojít k těžkým zažívacím potížím. Nepoužívat u nosnic. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Mnoho kmenů _E.coli_ _ _vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky rezistentní, hraniční koncentrace (breakpoint) nicméně není definována. Citlivost _L. intracellularis _vůči antibiotikům je obtížné testov Διαβάστε το πλήρες έγγραφο