Linatil 5 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Enalapril maleate

Διαθέσιμο από:

HEXAL A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Enalapril maleate

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 589010) Ei kaupan: 30

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Θεραπευτική περιοχή:

enalapriili

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0098

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1993-08-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINATIL 5 MG TABLETIT
LINATIL 10 MG TABLETIT
LINATIL 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Linatil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil-valmistetta
3.
Miten Linatil-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linatil-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINATIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linatilin vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n
estäjiksi
(angiotensiinikonvertaasientsyymin
estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Linatilia käytetään
-
alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota)
-
hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä).
Se voi vähentää
sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat:
hengästyneisyys, väsymys kevyen
fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja
jalkojen turvotus.
Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin
kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat
useiden viikkojen
hoidon, ennen kuin paras
verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan.
Enalapriilimaleaattia,
jo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linatil 5 mg tabletit
Linatil 10 mg tabletit
Linatil 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 46,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 92,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 184,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkintä: GK2

GEA. Tabletin läpimitta:
noin 6,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteelllinen tabletti, jossa
merkintä: GEA

GL3. Tabletin läpimitta:
noin 8 mm.
20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkintä: GEA

GM4. Tabletin läpimitta:
noin 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton
vasemman kammion
toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35%)
(ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ruoka ei vaikuta Linatil-tablettien imeytymiseen.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen
mukaisesti (ks. kohta 4.4).
2
Hypertensio
Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on
5–20 mg (korkeintaan). Linatil otetaan
kerran vuorokaudessa (ks. alla). Lievässä hypertensiossa suositeltu
aloitusannos on 5–10 mg. Potilailla,
joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on
suuri (esim. renovaskulaarinen
hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai
vaikea hypertensio), saattaa verenpaine
laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille potilaille suositeltu
alo