LIMITEN PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

valsartan, hidroklorotiyazid

Διαθέσιμο από:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS
® 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER:_ 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Starch RX 1500, krospovidon, sodyum hidrojen
karbonat, aerosil 200,
magnezyum stearat, Opadry II 85G23633 (içeriği: lesitin (soya
(E322)), titanyum dioksit
(E171), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), kırmızı demir oksit
(E172ii), sarı demir oksit
(E172iii), siyah demir oksit (E172i), makrogol/PEG 3350, polivinil
alkol ve talk)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir. Tabletler
turuncu renkte, bikonveks, oblong film kaplı tabletler şeklinde olup
28 ve 98 film kaplı tablet
içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan anjiyotensin-II
reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde
olan
anjiyotensin
II
kan
damarlarının
daralması

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS
®
160 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,4375 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LİMİTEN PLUS 160 mg/25 mg film kaplı tablet, turuncu renkte,
bikonveks, oblong film
kaplı tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Hipertansiyon tedavisi

LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen
LİMİTEN
PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25
mg hidroklorotiyazid
veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir.
Maksimal antihipertansif
etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3ZmxXak1Uak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı
(GFR)
≥30
ml/dakika
olan
hastalar
için
doz
ayarlanmasına
ihtiyaç
yoktur.
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle,
GFR
<30
ml/dak
olan
böbrek
yetmezliği
hastalarında LİMİTEN PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın e�