LILADROS 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

éthinylestradiol

Διαθέσιμο από:

GEDEON RICHTER Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

ethinyl estradiol

Δοσολογία:

0,02 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes.

Περίληψη προϊόντος:

269 194-2 ou 34009 269 194 2 9 - 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 195-9 ou 34009 269 195 9 7 - 3 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 240-7 ou 34009 584 240 7 6 - 6 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 241-3 ou 34009 584 241 3 7 - 13 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LILADROS 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Progesta

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LILADROS 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol..............................................................................................................................
0,020 mg
Drospirénone..................................................................................................................................
3,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : chaque comprimé contient 48,53 mg de lactose monohydraté
et 0,070 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe
d’environ 6 mm de diamètre, gravé « G73 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LILADROS doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à LILADROS en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration : voie orale.
Mode d’emploi de LILADROS
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé
chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de
privation.Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le
dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de
privation ne soit pas terminée au moment d’entamer la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par LILADROS :
·
Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) :
La