LIGION® SOFT.CAPS 20MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TADALAFIL

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

TADALAFIL

Δοσολογία:

20MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

TADALAFIL 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

TADALAFIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 142104/25-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4293/003/DC; Συσκευασίες: 2803185503018 BTx2 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803185503025 BTx4 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803185503032 BTx8 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803185503049 BTx10 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803185503056 BTx12 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803185503063 BTx56 caps σε blister (PVC/PE/PVDC/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIGION 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
LIGION 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
LIGION 20 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
Ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Ligion και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Ligion
3. Πώς να πάρετε το Ligion
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ligion
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIGION 5 mg καψάκια, μαλακά.
LIGION 10 mg καψάκια, μαλακά.
LIGION 20 mg καψάκια, μαλακά.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 5 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό
καψάκιο περιέχει 24,20 mg ελαίου σόγιας
ραφιναρισμένο και 48,38 mg
πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό
καψάκιο περιέχει 48,39 mg ελαίου σόγιας
ραφιναρισμένο και 96,77 mg
πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε μαλακό
καψάκιο περιέχει 96,78 mg ελαίου σόγιας
ραφιναρισμένο και 193,53 mg
πολυοξυλιωμένου κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό.
Τα μαλακά καψάκια των 5 mg είναι
λευκά/κίτρινα, μεγέθους 2, ωοειδή
μαλακά καψάκια. Το
μήκος του καψακίου είναι περίπου 9,6 mm
και το πλάτος είναι περίπου 6,4 mm.
Τα μαλακά καψάκια των 10 mg είναι
λευκά/κίτρινα, μεγέθους 5, ωοειδή
μαλακά καψάκια.
Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 12,7
mm και το πλάτος είναι περίπου 7,5 mm.
Τα μαλακά καψάκια �