Lidokain "Mylan" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Διαθέσιμο από:

Mylan Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIDOKAIN MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
LIDOKAIN MYLAN 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
lidocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekpersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Lidokain Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt
lægen,
apotekspersonalet
eller
sygeplejersken,
hvis
du
får
bivirkninger,
herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lidokain Mylan
3.
Sådan skal du bruge Lidokain Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lidokain Mylan er et lokalbedøvende middel. Det producerer et tab af
følelse eller fornemmelse, der
begrænses til én del af kroppen. Det virker ved midlertidigt at
blokere nerveimpulserne i det indgivne
område og anvendes til at at forhindre, at smerten føles i det
område af kroppen, hvor den anvendes,
f.eks. fingrene, tæerne, øret, næsen eller penis. Lægemidlet kan
også anvendes som lokalbedøvelse,
hvor adrenalin ikke kan anvendes.
Lidokain Mylan kan anvendes til voksne og børn over 1 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIDOKAIN MYLAN
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LIDOKAIN MYLAN:
•
hvis du er allergisk over for lidocainhydrochlorid eller andre
lokalbedøvende midler, der minder
om lidocain, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
•
hvis du

Αρχείο Π.Χ.Π.

29. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lidokain ”Mylan”, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
26907
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidokain ”Mylan”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder henholdsvis 10 mg og 20 mg lidocainhydrochlorid (som
monohydrat).
Hver ml indeholder 1 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nerveblokade i fingrene, tæerne, ørerne, næsen eller penis.
Infiltrationsanæstesi og ledningsanæstesihvor adrenalin er
kontraindiceret.
Lidokain Mylan er indiceret til voksne og børn over 1 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Akutte, toksiske reaktioner bør forebygges ved at undgå
intravaskulær injektion.
Omhyggelig aspiration anbefales både inden og under injektion. Ved
indgift af store doser,
f.eks. til epiduralanæstesi, anbefales det at indgive en testdosis
på 3-5 ml adrenalinholdig
kortvirkende lokalanæstetikum. Utilsigtet intravaskulær injektion
kan ses som midlertidigt
stigende puls. Hoveddosis skal injiceres langsomt, 100-200 mg/min.
eller i inkrementer,
mens der holdes verbal kontakt til patienten. I tilfælde af symptomer
på toksicitet skal
injektion øjeblikkeligt stoppes.
dk_hum_45876_spc.doc
Side 1 af 10
Generelt kræver kirurgisk anæstesi (f.eks. epidural indgift) højere
koncentrationer af
lægemidlet. Lavere koncentrationer anvendes i mindre nerver, eller
når en mindre intens
blokade ønskes, f.eks. ved veer. Den anvendte mængde lægemiddel vil
påvirke anæstesiens
udbredelse og spredning.
Virkningens varighed kan øges ved at bruge opløsninger, der
indeholder adrenalin. For
længere virkningstid injiceres lokalanæstetikum gennem et kateter.
Denne metode er
almindeligt anvendt til epiduralanæstesi og kan også anvendes til
brachial plexus anæstesi
og interpleural analgesi.
Følgende skema indeholder retningslinjer for dosering ved anvendelse
af de mest
almindelige tek