Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm
epidurale Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intradermale Anwendung
zugelassen
2003-05-15
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LIDOCAIN-HCL B. BRAUN 2 % INJEKTIONSLÖSUNG Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Lidocain-HCl B. Braun 2 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain-HCl B. Braun 2 % beachten? 3. Wie ist Lidocain-HCl B. Braun 2 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidocain-HCl B. Braun 2 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LIDOCAIN-HCL B. BRAUN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidocain-HCl B. Braun 2 % ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säure- amid-Typ) Lidocain-HCl B. Braun 2 % wird angewendet zur lokalen (örtlich begrenzten) und regionalen (d.h. ausge- dehnteren) Nervenblockade. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN-HCL B. BRAUN 2 % BEACHTEN? LIDOCAIN-HCL B. BRAUN 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN – bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ – bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems (Herzrhythmusstörungen) – bei akutem Versagen der Herzleistung – bei Schock – in der Geburtshilfe. Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die Spinal- und die Periduralanästhesie zu beachten, wie z. B. – nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen – erhebliche Störungen der Blut Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidocain-HCl B. Braun 2 % Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O _Sonstige Bestandteile _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.6 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidocain-HCl B. Braun 2 % ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte aus- reichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfal- les individuell vorzunehmen. Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schelle Resorption von Substanzen erfolgt, sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden. Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen von Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O für Ju- gendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende Emp- fehlungen: Oberflächenanästhesie bis zu 300 mg Infiltration bis zu 300 mg Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde bis zu 300 mg periphere Nervenblockade bis zu 300 mg Epiduralanästhesie bis zu 300 mg Feldblock bis zu 500 mg 2/11 Bei der Periduralanästhesie ist altersabhängig zu dosieren. Für den Lumbalbereich gelten folgende Richtwerte: 5jährige: 0,5ml pro Segment 10jährige: 0,9ml pro Segment 15jährige: 1,3ml pro Segment 20jährige: 1,5ml pro Segment 40jährige: 1,3ml pro Segment 60jährige: 1,0ml pro Segment 80jährige: 0,7ml pro Segment Lidocainhy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο