Lidocain "Accord" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

LIDOCAINHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

lidocaine

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LIDOCAIN ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
LIDOCAIN ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
LIDOCAINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægssedel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lidocain Accord
3. Sådan skal du bruge Lidocain Accord
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lidocain Accord er en lokalbedøvelse. Det bruges til at lokalbedøve
dele af
kroppen under små kirurgiske procedurer. Det forhindrer nerverne i at
kunne
sende smertebeskeder til hjernen og stopper dermed, at du føler
smerte. Det
begynder at virke et par minutter efter at være blevet indsprøjtet
og aftager
langsomt, når den kirurgiske procedure er afsluttet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIDOCAIN ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE LIDOCAIN ACCORD:
•
hvis du er overfølsom over for lidocainhydrochlorid, lokalanæstetika
af
amidtypen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lidocain Accord
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har meget lavt blodtryk, eller hvis du har mistet for meget
blod
eller andre kropsvæsker eller dit hjerte ikke er i stand til at pumpe
nok
blod af andre grunde, bør du ikke få Lidocain Accord indsprøjtet i
din
rygsøjle.
Tal med din læge, hvis en af disse er gældende for dig, før du får
dette
lægemiddel.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
TAL MED DIN L

Αρχείο Π.Χ.Π.

29. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIDOCAIN "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29287
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidocain "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 2 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 5 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 50 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 10 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 20 ml hætteglas injektionsvæske, opløsning indeholder 200 mg
lidocainhydrochlorid.
20 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 2 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 5 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 10 ml ampul injektionsvæske, opløsning indeholder 200 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver 20 ml hætteglas injektionsvæske, opløsning indeholder 400 mg
lidocainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg/ml: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ca. 0,118
mmol natrium.
20 mg/ml: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder ca. 0,082
mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs opløsning, praktisk taget fri for synlige
partikler.
Opløsningens pH-værdi er fra 4,0 til 5,5.
Opløsningens osmolalitet er 270-320 mOsmol/kg H
2
O.
_dk_hum_54219_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lidocain "Accord" er indiceret til brug til infiltrationsanalgesi,
intravenøs regional
anæstesi, nerveblokader og epidural anæstesi.
Lidocain "Accord" 10 mg/ml er beregnet til voksne og børn over 1 år.
Lidocain "Accord" 20 mg/ml er beregnet til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lidocain "Accord" bør kun anvendes af, eller under tilsyn af, læger
med erfaring i regional
anæstesi og genoplivningsfærdigh