LIDEX CREAM 0,05% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUOCINONIDE

Διαθέσιμο από:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOCINONIDE

Δοσολογία:

0,05% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FLUOCINONIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUOCINONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800874604018 TUB x 10 G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800874604025 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ
®
1.1. Ονομασία

        LIDEX      Κ
ρέμα 0,05%
Fluocinonide
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία
: Fluocinonide
Έκδοχα
: Citric  acid,  Propylene  glycol,  Stearyl  alcohol,  Polyethylene  glycol 
6000, Hexane 1,2,6 triol
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα εξωτερικής χρήσης
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε g κρέμας περιέχει 0,5 mg (0,05%)
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο με λευκό πλαστικό πώμα που 
περιέχει λεία, απαλή, λευκή, ελαφρά γυαλιστερή κρέμα. Τα σωληνάρια 
είναι των 10 g.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 5702199
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η  fluocinonide  είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική 
και αντικνησμώδη δράση.
2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
2.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Τα   τοπικά   κορτικοστεροειδή   αντενδείκνυνται   σε   αδιάγνωστες   δερματοπάθειες,   μικροβιακές, 
μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις

Αρχείο Π.Χ.Π.

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-4-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 13575
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Kαθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ 
ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περι 
εναρμόνισης   της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-494/19-11-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)    Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ   ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ   ΓΙΑ   ΤΟΠΙΚΉ 
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: 
                     ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ