LIBRAX C.TAB (5+2.5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORDIAZEPOXIDE; CLIDINIUM BROMIDE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORDIAZEPOXIDE; CLIDINIUM BROMIDE

Δοσολογία:

(5+2.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CHLORDIAZEPOXIDE 5MG; CLIDINIUM BROMIDE 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Κατασκευάζεται από:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Θεραπευτική περιοχή:

CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800034601017 ΒΤΧ30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIBRAX (5+2,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Χλωροδιαζεποξείδη/Βρωμιούχο κλιδίνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Librax
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Librax
3.
Πώς να πάρετε το Librax
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Librax
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Librax (5+2,5) mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg
χλωροδιαζεποξείδης και 2,5 mg
βρωμιούχου κλιδινίου.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 131 mg
λακτόζης και 131 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή στη
θεραπεία του πεπτικού έλκους, του
συνδρόμου ευερέθιστου
εντέρου και της οξείας
εντεροκολίτιδας
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την
ανταπόκριση και την κατάσταση του
ασθενούς.
_Ενήλικες _
Η συνηθισμένη δόση για ενήλικες είναι
1–2 δισκία, 2-4 φορές την ημέρα.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να
είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Η
ένδειξη θα πρέπει να
επανεκτιμάται τακτικά, ιδιαίτερα
απουσία συμπτωμάτων. Η συνολική
διάρκεια της θεραπείας δεν
πρέπει να υπερβαίνει τις 8 με 12
εβδομάδες για την πλειοψηφία των
ασθενών, συμπεριλαμβανομένης
της περιόδου μείωσης �