Libeo 40 mg kauwtabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Furosemide 40 mg

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC03CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Furosemide

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kauwtablet

Σύνθεση:

Furosemide 40 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

hond

Θεραπευτική περιοχή:

Furosemide

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 459466-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459466-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459466-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3256138 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459466-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459466-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
LIBEO 40 MG
BIJSLUITER
LIBEO 40 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Libeo 40 mg kauwtabletten voor honden
Furosemide
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Een tablet van 1320 mg bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Furosemide........................................................................40
mg
Kauwtablet
Klavervormige beige tablet. De tablet kan in vier gelijke delen worden
gedeeld.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van ascites en oedeem, vooral indien geassocieerd met
hartinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij honden die lijden aan hypovolemie, hypotensie of
dehydratatie.
Niet gebruiken in geval van nierinsufficiëntie met anurie.
Niet gebruiken in geval van een tekort aan elektrolyten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Kruisreactiviteit op sulfonamiden is mogelijk.
In zeldzame gevallen kan er sprake zijn van zachte feces. Deze tekenen
zijn van voorbijgaande aard en
goedaardig. De behandeling hoeft er niet voor te worden gestaakt.
Door de diuretische werking van furosemide kan er sprake zijn van
hemoconcentratie en een slechte
bloedsomloop. Bij langdurige behandeling kunnen een elektrolytentekort
(inclusief hypokaliëmie en
hyponatriëmie) en dehydratatie ontstaan.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Bijsluiter �

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
LIBEO 40 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Libeo 40 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet van 1320 mg bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Furosemide........................................................................40
mg
HULPSTOFF(EN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Klavervormige beige tablet. De tablet kan in vier gelijke delen worden
gedeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van ascites en oedeem, in het bijzonder geassocieerd met
hartinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die lijden aan hypovolemie, hypotensie of
dehydratie.
Niet gebruiken in het geval van nierinsufficiëntie met anurie.
Niet gebruiken in het geval van een tekort aan elektrolyten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een grotere inname van drinkwater kan afbreuk doen aan het
therapeutisch effect. Wanneer de
toestand van het dier het toelaat, moet de inname van water tijdens de
behandeling worden beperkt tot
fysiologisch normale hoeveelheden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat de tabletten gearomatiseerd zijn, dienen ze op een veilige
plaats buiten het bereik van dieren
worden bewaard.
Furosemide moet voorzichtig worden gebruikt als er vooraf sprake was
van een elektrolyten- en/of
wateronbalans, een verstoorde leverfunctie (kan leiden tot een
levercoma) en diabetes mellitus.
In het geval van langdurige behandeling, moeten de hydratatie- en de
serumelectrolyten status
regelmatig gecontroleerd worden.
De nierfunctie en hydratatiestatus moeten 1 à 2 dagen voor en na de
aanvang van de behandeling met
diuretica en ACE-remmers worden bewaakt.
SKP – NL