Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
simvastatin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA01
simvastatin
2007-05-03
1 KULLANMA TALİMATI LİPVAKOL 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 20 mg simvastatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), butil hidroksianisol, askorbik asit, anhidr sitrik asit, mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, film kaplama materyali no II (opadry pink 20A24556): HPMC 2910, Titanyum dioksit, Hidroksipropil selüloz, Azorubine (E122), Sarı demir oksit, Sunset sarısı FCF lak (E110), İndigo karmin lak BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LİPVAKOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİPVAKOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİPVAKOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİPVAKOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİPVAKOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİPVAKOL kanınızdaki toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Ek olarak, LİPVAKOL iyi kolesterol (HDL) seviyenizi de yükseltir. Bu ilacı kullanırken kolesterol düşüren diyetinize de sadık kalmalısınız. LİPVAKOL statinler denilen bir ilaç grubuna dahildir. LİPVAKOL, diyete ilave olarak, • Kanınızda kolesterol seviyesi yüksek olduğunda (primer hiperkolesterole Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ LİPVAKOL 20 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Simvastatin 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 137.4 mg Azorubine (E122) 0.02135 mg Sunset sarısı FCF lak (E110) 0.006 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Film tablet _ _ Oval, bombeli, pembe renkli, film kaplı ve bir yüzü çentikli tabletler. Çentiğin amacı tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesterolemi Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere cevabın (örn; egzersiz, kilo verme) yetersiz kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya primer hiperkolesteroleminin tedavisi. Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (LDL aferezi) ilave olarak veya bu gibi tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesteroleminin tedavisi. Kardiyovasküler koruma Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesi ve diğer kardiyoprotektif tedavilere ilave olarak, kolesterol seviyeleri normal veya yükselmiş olan, aşikar diabetes mellitusu veya aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda, kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz aralığı akşamları tekli doz şeklinde oral yolla verilen 5-80 mg/gün'dür. Gerekirse, dozaj ayarlamaları en az 4 haftalık aralıklarla yapılarak tek doz şeklinde akşamları verilen maksimum günlük 80 mg doza ulaşılmalıdır. 80 mg dozu sadece ciddi hiperkolesterolemisi 2 olup kardiyovasküler komplikasyonlar için yüksek risk taşıyan ve daha düşük dozlar ile tedavi hedeflerine ulaşamamış hastalarda tedavi yararları potansiyel risklerden fazla olduğu zaman tavsiye edilir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1). _Hiperkolesterolemi _ Hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve LİPVAKOL tedavisi sırasında bu diyete devam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο