Lexaurin 6 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

bromazepam

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

bromazepam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

bromazepam 6 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

bromazepam

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Bromazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111676_2
03.05.2018 – Updated: 27.11.2018
Page 1 of 5
JAZMP-IB/005-30.11.2018
NAVODILO ZA UPORABO
LEXAURIN 1,5 MG TABLETE
LEXAURIN 3 MG TABLETE
LEXAURIN 6 MG TABLETE
bromazepam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lexaurin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lexaurin
3.
Kako jemati zdravilo Lexaurin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lexaurin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEXAURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lexaurin vsebuje učinkovino bromazepam, pomirjevalno
sredstvo iz skupine
benzodiazepinov. V manjših odmerkih zmanjšuje duševno napetost,
odpravlja nemir in tesnobo, pri
tem pa ne vpliva na motorično aktivnost. V večjih odmerkih deluje
pomirjevalno (sedativno) in
zmanjšuje napetost mišic.
Zdravilo Lexaurin lahko jemljete pri:
-
tesnobnosti, napetosti, vznemirjenosti, motnjah spanja,
-
funkcionalnih motnjah delovanja srca in žilja, dihal, prebavil,
rodil, sečil, nastalih zaradi stresa,
tesnobnosti in napetosti,
-
drugih psihosomatskih motnjah, npr. glavobolu ali psihogeni kožni
bolezni,
-
tesnobnosti in napetosti pri kroničnih organskih obolenjih,
-
abstinenčnem sindromu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEXAURIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEXAURIN:
-
če ste alergični na bromazepam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
ter d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Bromazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111687_2
03.05.2018 – Updated: 27.11.2018
Page 1 of 9
JAZMP-IB/005-30.11.2018
1.
IME ZDRAVILA
Lexaurin
1,5 mg tablete
Lexaurin
3 mg tablete
Lexaurin
6 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,5 mg, 3 mg ali 6 mg bromazepama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1,5 mg tablete
3 mg tablete
6 mg tablete
laktoza
126,51 mg
125,09 mg
122,01 mg
tartrazin (E102)
/
/
0,027 mg
rdeče barvilo 4R (E124)
/
/
0,0018 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete po 1,5 mg so bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete po 3 mg so roza barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tablete po 6 mg so svetlo zelene barve, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Anksioznost, napetost, vznemirjenost, motnje spanja.
Funkcionalne motnje srca in žilja, dihal, prebavil, rodil in sečil,
nastale zaradi stresa, anksioznosti in
napetosti.
Druge psihosomatske motnje, kot so glavobol in psihogene dermatoze.
Anksioznost in napetost pri kroničnih organskih obolenjih.
Abstinenčni sindrom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje je individualno, odvisno od resnosti simptomov, bolnikove
starosti in njegovega stanja.
Zdravljenje naj bo omejeno na čim krajše obdobje (največ 4 tedne za
nespečnost in 8 do 12 tednov za
anksioznost; vključen je tudi čas postopnega zmanjševanja
odmerkov).
Pred odločitvijo o daljšem zdravljenju moramo ponovno presoditi
resnost simptomov in oceniti
bolnikovo stanje.
Ambulantne bolnike začnemo zdraviti z majhnimi odmerki, ki jih po
potrebi povečujemo do
optimalnega delovanja. Srednji odmerek za ambulantne bolnike je 1,5 do
3 mg 2- do 3-krat na dan.
1.3.1
Bromazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111687_2
03.05.2018 – Updated: 27.11.2018
Page 2 of 9
JAZMP-IB/0