LEVOXACIN 500MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 512,46MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FLUOROQUINOLONES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1477/002/DC CHANGE TO EL/H/0251/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (28M009804) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (28M009805) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον
χρήστη
Levoxacin 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levofloxacin 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
λεβοφλοξασίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών πριν αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημάδια της
ασθένειας του είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Levoxacin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι χρειάζεται να γνωρίζετε πριν
πάρετε Levoxacin
3.
Πώς να πάρετε το Levoxacin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Levoxacin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levoxacin 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Levoxacin 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ημιϋδρική
λεβοφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε
250 mg λεβοφλοξασίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ημιϋδρική
λεβοφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε
500 mg λεβοφλοξασίνη
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,02 mg Κίτρινο (Ε110).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,038 mg Κίτρινο(Ε110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκίο με μία χαραγή.
Πορτοκαλί, επιμήκη, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο
με μία χαραγή.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Levoxacin ενδείκνυονται σε
ενήλικες για τη θεραπεία των παρακάτω
λοιμώξεων (βλέπε
παράγραφο 4.4 και 5.1):

Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα
Στην οξεία βακτηρ