LEVOSYNT 100/10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Δοσολογία:

100/10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

LEVODOPA (0000059927) 100MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE (8000001794) 10,8MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (250006401) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
LEVOSYNT 100/10MG ΔΙΣΚΊΑ
LEVOSYNT 250/25MG ΔΙΣΚΊΑ
Λεβοντόπα/Καρβιντόπα (Levodopa/ Carbidopa)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Levosynt και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Levosynt
3.
Πώς να πάρετε το Levosynt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levosynt
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOSYNT

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC-levo-carbi tabsCY2.5CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levosynt 100/10 mg tablets
Levosynt 250/25 mg tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Levosynt 100/10 mg tablets: Each tablet of Levosynt contains 100 mg
levodopa and carbidopa
monohydrate equivalent to carbidopa 10 mg.
Levosynt 250/25 mg tablets: Each tablet of Levosynt contains 250 mg
levodopa and carbidopa
monohydrate equivalent to carbidopa 25 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Levosynt 100/10 mg tablets: blue, round, flat, scored tablets.
Levosynt 250/25 mg tablets: blue, round, flat, scored tablets
The score line is not intended for breaking the tablet.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS

Antiparkinsonian agent.

For treatment of Parkinson's disease and syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The optimum daily dosage of Levosynt must be determined by careful
titration in each patient.
Levosynt Tablets are available in a ratio of 1:4 or 1:10 of carbidopa
to levodopa to provide
facility for fine dosage titration for each patient.
1
SPC-levo-carbi tabsCY2.5CS
_General Considerations_
Studies show that the peripheral dopa-decarboxylase is fully inhibited
(saturated) by carbidopa at
doses between 70 and 100 mg a day. Patients receiving less than this
amount of carbidopa are
more likely to experience nausea and vomiting.
Standard antiparkinsonian drugs, other than levodopa alone, may be
continued while Levosynt is
being administered, although their dosage may have to be adjusted.
Because both therapeutic and adverse effects are seen more rapidly
with Levosynt than with
levodopa, patients should be carefully monitored during the dosage
adjustment period.
Involuntary movements, particularly blepharospasm, are a useful early
sign of excess dosage in
some patients.
If Levosynt 10/100 is used, dosage may be initiated with one tablet
three or four times a day.
Titration upward may be required in some patients to achieve optimum
d