LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

Pharmathen S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO

Σύνθεση:

Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Θεραπευτική περιοχή:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Περίληψη προϊόντος:

LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Revocado 24/04/2013 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Revocado 24/04/2013 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 07/05/2012 / Revocado 24/04/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_PR_000.000.pdf
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_PR_000.000.pdf
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEVOFLOXACINO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Pharmathen 250 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Levofloxacino Pharmathen 250 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Levofloxacino Pharmathen 250 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Pharmathen 250 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO
El principio activo de los comprimidos es levofloxacino. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antibióticos de tipo fluoroquinolona, que destruyen
bacterias.
CÓMO ACTÚA ESTE MEDICAMENTO
Levofloxacino Pharmathen comprimidos se utiliza para el tratamiento de
infecciones causadas por
bacterias que son sensibles a levofloxacino. Su médico decidirá si
su infección se puede tratar con este
medicamento. Levofloxacino Pharmathen puede utilizarse para tratar
infecciones de:
−
Senos nasales
−
Pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o
neumonía
−
Tracto urinario, incluyendo sus riñones o vejiga urinaria
−
Próstata, cuando ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_FT_000.000.pdf
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_FT_000.000.pdf
1
FICHA TÉCNICA
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_FT_000.000.pdf
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008012486/2011012876/PH_FT_000.000.pdf
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Pharmathen 250 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
contiene
levofloxacino
hemihidrato
equivalente
a
250
mg
de
levofloxacino.
Excipientes:
Cada comprimido contiene el excipiente laca de aluminio amarillo
anaranjado (FD&C amarillo nº6).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos de color rosado, oblongos, biconvexos y
ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Pharmathen comprimidos está indicado en adultos para el
tratamiento de las siguientes
infecciones leves o moderadas, cuando son debidas a microorganismos
sensibles al levofloxacino:
•
Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente según las
recomendaciones nacionales
y/o locales de tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, y
cuando se considera inapropiado
el uso de agentes antibacterianos que se recomiendan frecuentemente
para el tratamiento inicial de
esta infección o bien cuando estos han fallado en resolver la
infección).
•
Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica
(diagnosticada adecuadamente según
las recomendaciones nacionales y/o locales de tratamiento de
infecciones del tracto respiratorio, y
cuando
se
considera
inapropiado
el
uso
de
agentes
antibacterianos