Levofloxacin Mylan 500 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

levofloxacinhemihydrat

Διαθέσιμο από:

Mylan AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

levofloxacin hemihydrate

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

levofloxacinhemihydrat 512,46 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Levofloxacin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Burk, 50 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Burk, 500 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2009-04-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVOFLOXACIN MYLAN 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levofloxacin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Mylan
3.
Hur du tar Levofloxacin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin Mylan tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika.
Levofloxacin är en ”kinolon”. Den
verkar genom att avdöda bakterierna som orsakat infektionen i din
kropp.
Levofloxacin Mylan kan användas för att behandla infektioner i:

Näsans bihålor

Lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation

Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa

Prostatakörteln

Hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
I vissa speciella situationer kan Levofloxacin Mylan ges för att
minska risken för att få en
lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna
sjukdom, efter att du utsatts för
bakterien som orsakar mjältbrand.
Levofloxacin som finns i Levofloxacin Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterliga

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin Mylan 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande levofloxacin 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
500 mg: Vit till nästan vit, kapselformad, bikonvex, filmdragerad,
märkt med ”LVO” brytskåra ”500”
på ena sidan och ”G” brytskåra ”G” på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin Mylan är avsett för behandling av vuxna vid följande
infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt
4.4)
•
Bakteriell prostatit
•
Inandningsanthrax (profylax efter exponering och kurativ behandling)
(se avsnitt 4.4.)
Levofloxacin Mylan bör endast användas vid nedan nämnda
infektioner, när det anses olämpligt att
använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för
behandling av dessa
infektioner.
•
Akut bakteriell sinuit
•
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
•
Okomplicerad cystit (se avsnitt 4.4)
Levofloxacin Mylan kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levofloxacin Mylan tas 1 eller 2 gånger dagligen. Dosen beror på typ
och svårighetsgrad av
infektionen och känslighet hos den förmodat orsakande patogenen.
Levofloxacin Mylan kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin; samma doser kan användas
förutsatt att bioekvivalensen av den parenterala o