LEVOFLOXACIN GENERICS 250MG/50ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Δοσολογία:

250MG/50ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0138199710 - LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE - 5.120000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

2802778903013 - 01 - ΒΤx1 BAG - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903020 - 02 - ΒΤx5 BAGS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903037 - 03 - ΒΤx10 BAGS - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903044 - 04 - ΒΤx15 BAGS - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903051 - 05 - ΒΤx20 BAGS - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903068 - 06 - ΒΤx30 BAGS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802778903075 - 07 - ΒΤx50 BAGS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 MG/50 ML & 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LEVOFLOXACIN/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS
3.
Πώς θα χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/GENERICS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
LEVOFLOXACIN/GENERICS. Το
LEVOFLOXACIN/GENERICS περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Αυτό το
φάρμακο ανήκει σε μία ομάδ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CZ/H/173/01-02/IA/011
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
[LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 mg/50 ml, διάλυμα προς
έγχυση]
LEVOFLOXACIN/GENERICS 500 mg/100 ml, διάλυμα προς
έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
[50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας
λεβοφλοξασίνης.]
100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
500 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας
λεβοφλοξασίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
[50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
7,7 mmol (177 mg) νατρίου.]
100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
15,4 mmol (354 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα προς έγχυση.
Διαυγές, πρασινωπό-κίτρινο ισότονο
διάλυμα με pH 4,3 έως 5,3 και
οσμωμοριακότητα μεταξύ 280
και 320 mOsm/kg.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο LEVOFLOXACIN/GENERICS ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των ακόλουθων
λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Πνευμονία της κοινότητας

Επιλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
Η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να
χρησιμοποιείται στις προαναφερθείσες
λοιμώξεις μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών
παραγόντων που συνιστώ