Levofloxacin Aurovitas 250 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Levofloxacini hemihydras

Διαθέσιμο από:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Levofloxacinum

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314477; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314460; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314453

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFLOXACIN AUROVITAS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVOFLOXACIN AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levofloxacin Aurovitas
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Levofloxacin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofloxacin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Levofloxacin Aurovitas. Tabletki Levofloxacin
Aurovitas zawierają substancję
czynną - lewofloksacynę, która jest antybiotykiem
„chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
LEVOFLOXACIN AUROVITAS TABLETKI MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU
NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ:
-
zakażenia zatok;
-
zakażenia płuc, u pacjentów z przedłużającymi się problemami z
oddychaniem lub zapaleniem
płuc;
-
zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego;
-
zakażenia gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego
zakażenia;
-
zakażenia
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni; czasami nazywa się to
„tkankami miękkimi”.
W niektórych
wyjątkowych
sytuacjach, Levofloxacin Aurovitas tab

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofloxacin Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane
Levofloxacin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Levofloxacin Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane_
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek, z wytłoczoną linią podziału
oddzielającą wytłoczenia „1” i „5” po jednej stronie i
„T” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
_Levofloxacin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane_
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek, z wytłoczoną linią podziału
oddzielającą wytłoczenia „1” i „4” po jednej stronie i
„T” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewofloksacyna jest wskazana do stosowania u osób dorosłych w
leczeniu wymienionych niżej
zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1).

Ostre bakteryjne zapalenie zatok.

Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym
zapalenia oskrzeli.

Pozaszpitalne zapalenie płuc.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Niepowikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4).
W wymienionych powyżej zakażeniach Levofloxacin Aurovitas należy
stosować tylko wtedy, gdy
użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do
leczenia początkowego tych
zakażeń uzna się za niewłaściwe.

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz punkt
4.4).

Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
2

Płucna postać wąglika: zapobieganie zak