Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Benserazidhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N04BA11
Levodopa, Benserazide Hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-10-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL 100 MG/25 MG HARTKAPSELN Wirkstoffe: Levodopa und Benserazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levodopa plus Benserazid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa plus Benserazid AL beachten? 3. Wie ist Levodopa plus Benserazid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa plus Benserazid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levodopa plus Benserazid AL ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit (Dopaminagonist mit Decarboxylasehemmer) LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinsonschen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg Hartkapseln Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg Hartkapseln Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _ 1 Hartkapsel enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid als Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 82,35 mg Lactose-Monohydrat. _Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg _ 1 Hartkapsel enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid als Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 164,70 mg Lactose-Monohydrat. _Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg _ 1 Hartkapsel enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid als Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 329,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _ _ _Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _ Kapseloberteil: hellblau opak / Kapselunterteil: grau opak _ _ _Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg _ Kapseloberteil: hellblau opak/ Kapselunterteil: rosa opak _ _ _Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg _ Hellblaue Kapsel_ _ 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parkinson-Syndrome _Hinweis _ Levodopa plus Benserazid AL ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt. Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden. _Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _ Bei bisher unbehan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο