Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 200 mg/50 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CARBIDOPA 0-WATER; LEVODOPA;

Διαθέσιμο από:

ratiopharm Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet met gereguleerde afgifte

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); FUMAARZUUR (E 297); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 200 MG/50 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30654-5 PIL 0917.9v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG, TABLETTEN MET
GEREGULEERDE AFGIFTE
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 200 MG/50 MG, TABLETTEN MET
GEREGULEERDE AFGIFTE
Levodopa
Carbidopamonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard is een geneesmiddel voor de
behandeling van de ziekte van
Parkinson, het bevat de werkzame bestanddelen levodopa en carbidopa
(een zogenaamde decarboxylase
remmer). Vergeleken met normale tabletten, die de actieve bestanddelen
snel vrijgeven (snelle vrijgifte),
laat dit middel deze langzamer vrij en gedurende een langere tijd. Het
effect begint daardoor later en duurt
langer (tabletten met verlengde vrijgifte).
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT BIJ:
het behandelen van de klachten en symptomen van de ziekte van
Parkinson waar de oorzaak van
onbekend is. Het geneesmiddel verkort de fase van imm

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 200 MG/50 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 30654-5 SPC 0917.8v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 200 mg/50 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte bevat
100 mg levodopa en 26,75 mg carbidopamonohydraat overeenkomend met 25
mg carbidopa per
tablet.
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 200 mg/50 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte bevat
200 mg levodopa en 53,50 mg carbidopamonohydraat overeenkomend met 50
mg carbidopa per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 100 mg/25 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte:
Oranje-bruine, ronde, biconcave tabletten met ronde kanten.
Levodopa/Carbidopa ratiopharm retard 200 mg/50 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte:
Oranje-bruine, ronde, biconvexe tabletten met inscriptie (“2“op de
bovenkant en “LC”op de
onderkant).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Idiopatische ziekte van Parkinson, in het bijzonder ter verkorting van
de off-periode bij patiënten die
levodopa/decarboxylaseremmers met directe afgifte of met levodopa
alleen werden behandeld en
die motorische fluctuaties vertoonden.
De ervaring met Levodopa/Carbidopa retard bij patiënten, die niet
eerder waren behandeld met
levodopa, is beperkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagelijkse dosering dient zorgvuldig te worden vastgesteld. De
patiënten dienen tijdens de
periode van dosisaanpassing nauwlettend te worden gecontroleerd,
vooral met betrekking tot het
_ _
LEVODOPA/CARBIDOPA RATIOPHARM RETARD 100 MG/25 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA RAT