Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Levodopum, Carbidopum

Διαθέσιμο από:

Fairmed Healthcare GmbH, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Levodopum, Carbidopum

Δοσολογία:

100 mg/25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Fairmed Healthcare GmbH, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

30-JAN-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes
levodopa/carbidopa
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skat. 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa Fairmed un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa Fairmed lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa Fairmed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa Fairmed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa Fairmed un kādam nolūkam tās lieto
Levodopa/Carbidopa Fairmed satur aktīvās vielas karbidopu
(carbidopa) un levodopu (levodopa), kas
ir vielas pret Parkinsona slimību.
Levodopa/Carbidopa Fairmed uzlabo stāvokli, ja ir parkinsonisma
pazīmes (bet ne zāļu izraisītus
ekstrapiramidālus simptomus) pieaugušajiem. Parkinsona slimība ir
ilgstoša slimība, kuras gadījumā:
•
Jūs kļūstat lēns un nestabils;
•
Jūsu muskuļi šķiet stīvi;
•
Jums var rasties trīce („tremors”).
Ja to neārstē, Parkinsona slimība Jums var radīt grūtības
izpildīt normālas ikdienas aktivitātes.
Kā darbojas Levodopa/Carbidopa Fairmed:
•
levodopa smadzenēs pārvēršanas vielā, ko sauc par
„dopamīnu”. Dopamīns palīdz mazināt
Parkinsona slimības pazīmes.

Karbidopa pieder zāļu grupas, ko sauc par „aromātisko
aminoskābju dekarboksilāzes
inhibitoriem”. Tas palīdz levodopai efektīvāk darboties,

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 100 mg levodopas un karbidopas monohidrātu, kas
atbilst 25 mg karbidopas
(carbidopa).
Katra tablete satur 250 mg levodopas un karbidopas monohidrātu, kas
atbilst 25 mg karbidopas
(carbidopa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes ir gaiši dzeltenas,
apaļas, diametrs 8 mm, vienā
pusē marķētas ar „C” un otrā pusē - ar „19”.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletes ir gaiši zilas,
apaļas, diametrs 10,40 mm, vienā
pusē marķētas ar „C” un otrā pusē - ar „20”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Parkinsonisma ārstēšanai, bet ne zāļu izraisītiem
ekstrapiramidāliem simptomiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Optimāla kabidopas/levodopas dienas deva ir jānosaka, uzmanīgi
titrējot devu katram pacientam.
Levodopa/Carbidopa Fairmed ir pieejams attiecībā 1:4 vai 1:10
karbidopas pret levodopu, lai
nodrošinātu iespēju katram pacientam precīzi titrēt devu.
Devām, kuras ar šīm zālēm nav iespējams realizēt/sasniegt, ir
pieejamas citas zāles.
Vispārēji apsvērumi
Pētījumi liecina, ka perifēro dopa dekarboksilāzi (dopa
decarboxylase) pilnībā inhibē kabidopa devās
starp 70 un 100 mg dienā. Pacientiem, kuri saņem mazāku karbidopas
daudzumu par šo, ir lielāka
sliktas dūšas un vemšanas iespējamība.
Standarta pretparkinsonisma zāles, izņemot levodopas monoterapiju,
var turpināt lietot, vienlaikus ar
karbidopu/levodopu, lai gan to devas, iespējams, ir jāpielāgo.
Devas pielāgošanas periodā pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Patvaļīgas kustības, jo īpaši blefarospazma,
dažiem pacientiem ir noderīgi agri simptomi pārāk lielai devai.
Pacienti, kuri nesaņem levodopu
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Labākā