LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (75+18.75+200)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHYDRATE; ENTACAPONE

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHYDRATE; ENTACAPONE

Δοσολογία:

(75+18.75+200)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LEVODOPA 75MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE 20,24MG; ENTACAPONE 200MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Θεραπευτική περιοχή:

LEVODOPA, DECARBOXYLASE INHIBITOR AND COMT INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 64265/5-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3403/002/DC; Συσκευασίες: 2803103702011 BTx30 (Aluminium - Aluminium Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803103702028 BTx100 (Aluminium - Aluminium Blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803103702035 BTx30 (HDPE Bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803103702042 BTx100 (HDPE Bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 50 MG/12,5 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 75 MG/18,75 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 100 MG/25 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 125 MG/31,25 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 150 MG/37,5 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN 200 MG/50 MG/200 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 100 mg/25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 125 mg/31,25 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Mylan 200 mg/50 mg/200 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 13,5 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 20,24 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg
άνυδρης καρβιντόπας
(ως 27 mg μονοϋδρικής καρβιντόπας) και 200
mg εντακαπόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg
άνυδρης
καρβιντόπας (ως 33,74 mg μονοϋδρικής
καρβιντόπας) και 200 mg εντακαπόνης.
Κάθε επι