Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 175 mg - 43.75 mg - 200 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Carbidopamonohydraat 47,25 mg - Eq. Carbidopa 43,75 mg; Levodopa 175 mg; Entacapon 200 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Levodopa; Carbidopa Monohydrate; Entacapone

Δοσολογία:

175 mg - 43,75 mg - 200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Levodopa 175 mg; Carbidopamonohydraat 47.25 mg; Entacapon 200 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Levodopa, Decarboxylase Inhibitor and COMT Inhibitor

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 462311-04 - De grootte van de verpakking: 130 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-05 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-06 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462311-07 - De grootte van de verpakking: 175 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 100 MG/25 MG/200 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 175 MG/43,75 MG/200 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 200 MG/50 MG/200 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
levodopa/carbidopa/entacapon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG en waarvoor wordt het
ingenomen?
2.
Wanneer
mag
u
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
EG
niet
innemen
of
moet
u
er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG EN WAARVOOR WORDT HET
INGENOMEN?
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG bevat drie werkzame stoffen
(levodopa, carbidopa en entacapon)
in één filmomhulde tablet. Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG wordt
gebruikt voor de behandeling
van de ziekte van Parkinson.
De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een laag niveau van de
stof dopamine in de hersenen.
Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en vermindert daardoor de
verschijnselen van de ziekte
van Parkinson. Carbidopa en entacapon versterken de
antiparkinsonwerking van levodopa.
2.
WANNEER MAG U L

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa (als
monohydraat) en 200 mg
entacapon.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa (als
monohydraat) en 200 mg
entacapon.
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa (als
monohydraat) en 200 mg
entacapon.
Elke filmomhulde tablet bevat 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa (als
monohydraat) en 200 mg
entacapon.
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa (als
monohydraat) en 200 mg
entacapon.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 0,48 mg (soja)lecithine (E322).
Elke filmomhulde tablet bevat 0,60 mg (soja)lecithine (E322).
Elke filmomhulde tablet bevat 0,72 mg (soja)lecithine (E322).
Elke filmomhulde tablet bevat 0,78 mg (soja)lecithine (E322).
Elke filmomhulde tablet bevat 0,83 mg (soja)lecithine (E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
EG
50
mg/12,5
mg/200
mg:
Bruinrode,
ovale,
biconvexe
filmomhulde tablet van 6,85 x 14,2 mm met “50” gemarkeerd aan
één zijde en “LEC” aan de andere
zijde.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
EG
100
mg/25
mg/200
mg:
Bruinrode,
ovale,
biconvexe
filmomhulde tablet van 7,23 x 15,3 mm met “100” gemarkeerd aan
één zijde en “LEC” aan de andere
zijde.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
EG
150
mg/37,5
mg/200
mg:
Bruinrode,
ovale,
biconvexe
filmomhulde tablet van 7,68 x 16,2 mm met “150” gemarkeerd aan
één zijde en “