Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg Retardtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_LEVODOPA/CARBIDOPA-CT 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _LEVODOPA/CARBIDOPA-CT 100 MG/25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_LEVODOPA/CARBIDOPA-CT 100 MG/25 MG_ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-KRANKHEIT
ANGEWENDET
. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende
Unbeweglichkeit, die minuten- oder
sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa
oder mit schnellfreisetzenden
Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z.
B. Carbidopa) enthalten,
und wenn Sie an plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden.
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg_
gehört zu einer Arzneimittelklasse zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden
wahrscheinlich durch einen
Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Gehirn
gebildete Substanz und spielt

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LEVODOPA/CARBIDOPA-CT 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _
_LEVODOPA/CARBIDOPA-CT 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
_Levodopa/Carbidopa-CT 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Levodopa/Carbidopa-CT 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette mit gerundeter Kante.
_Levodopa/Carbidopa-CT 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einer Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei
Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden
Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit
Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa-Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa
behandelten Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt
werden. Die Patienten
sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden,
insbesondere bezüglich des
Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und abnormen
unwillkürlichen Bewegungen wie
Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes
Zeichen einer
Überdosierung sein.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Retardtabletten können sich
verändern, wenn die
Tabletten zerbrochen oder zerkaut werden. Daher müssen die Tabletten
als Ganzes geschluckt
werden.
Die Einnahme der meisten Mittel gegen die Parkinson-Krankheit - außer
Levodopa - kann bei
der Anwendung