Levmentin 2 000 mg - 200 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 2000 mg

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Delbert S.A.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium

Δοσολογία:

2000 mg - 200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oplossing voor infusie

Σύνθεση:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 135511-02 - De grootte van de verpakking: 5 (2000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135511-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0834069 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135511-04 - De grootte van de verpakking: 50 (2000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135511-03 - De grootte van de verpakking: 10 (2000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000273 - CNK-code: 3429651 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1986-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Version 17
PAGE 1 OF 11
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Levmentin 2.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
2. Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Levmentin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levmentin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
Levmentin is een antibioticum dat werkt door het doden van de
bacteriën die infecties
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen
genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. Het
andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet
gebeurt.
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te
behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties,

luchtweginfecties,

urineweginfecties,

infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties,

infecties van botten en gewrichten,

intra-abdominale infecties,

infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als
gevolg van
ingrijpende chirurgische ingrepen te voorkomen.
Version 17
PAGE 2 OF 11
2.
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken?

als u alle

Αρχείο Π.Χ.Π.

Version 13
Page 1 of 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levmentin 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline onder de vorm van
natriumamoxicilline en 200
mg clavulaanzuur onder de vorm van kaliumclavulanaat.
De natriuminhoud van elke injectieflacon is 125,9 mg (5,5 mmol).
De kaliuminhoud van elke injectieflacon is 39,3 mg (1,0 mmol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties,
epiglottitis en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige
systemische tekenen en
symptomen)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis

intra-abdominale infecties

infecties van vrouwelijke geslachtsorganen.
Profylaxe tegen infecties bij volwassenen samenhangend met ingrijpende
chirurgische ingrepen,
zoals die:

van het maagdarmstelsel

aan het bekken

aan hoofd en nek

aan galwegen.
Version 13
Page 2 of 17
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering
van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Levmentin die gekozen wordt om een indivi