LEVIORINIL NASALE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Ossimetazolina

Διαθέσιμο από:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxymetazoline

Μονάδες σε πακέτο:

"0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Ossimetazolina

Περίληψη προϊόντος:

041403015 - 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVIORINIL NASALE
0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE
ossimetazolina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Leviorinil Nasale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Leviorinil Nasale
3. Come usare Leviorinil Nasale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Leviorinil Nasale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È LEVIORINIL NASALE E A COSA SERVE
Leviorinil Nasale è un medicinale che contiene il principio attivo
ossimetazolina
cloridrato, un efficace decongestionante, attivo per uso topico
(locale), che
determina un prolungato sollievo dall’ostruzione nasale (naso
chiuso).
Questo medicinale si usa come decongestionante della mucosa nasale
(libera il
naso chiuso), specie in caso di raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVIORINIL NASALE
NON USI LEVIORINIL NASALE
•
se è allergico all’ossimetazolina cloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata);
•
se è affetto da_ _malattie cardiache e da grave ipertensione
arteriosa
(pressione alta);
•
se è affetto da glaucoma, una grave malattia dovuta ad un aumento
della
pr

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
LEVIORINIL NASALE 0,05% spray nasale, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,050 g
Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di
ossimetazolina
Per l’elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di
raffreddore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre i dodici anni:
Uno spruzzo per narice ogni 6–12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del
medico.
Per l’uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre
l’estremità del flacone nella
narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente
con il
naso.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad altri componenti
del prodotto,
ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa
grave.
Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due
settimane
successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L’IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi, l’uso dei
decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta
sottoposto al
giudizio del medico.
L’uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale
funzione della
mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al
farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare
dannoso.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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