LEVIDE 100 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

LEVOSULPIRIDUM

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL07

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOSULPIRIDUM

Δοσολογία:

100mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

13904/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr.; 13904/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr.; 13904/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr.; 13904/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 20 compr.; 13904/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 13904/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 13904/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 13904/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 7829/2015/08 Cutie cu 10 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7829/2015/07 Cutie cu 6 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7829/2015/06 Cutie cu 3 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7829/2015/05 Cutie cu 2 blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr.; 7829/2015/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7829/2015/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7829/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7829/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13903/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 13904/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LEVIDE 50 MG COMPRIMATE
LEVIDE 100 MG COMPRIMATE
levosulpiridă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Levide și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Levide
3. Cum să luați Levide
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Levide
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LEVIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levosulpirida face parte dintr-o clasă de medicamente numite
psiholeptice și antipsihotice.
Aceasta este utilizată pentru:
• tulburări de tipul simptomelor somatice;
• tratamentul schizofreniei cronice, cu simptome negative.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LEVIDE
NU LUAȚI LEVIDE:
• dacă sunteți alergic la levosulpiridă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
• dacă aveți epilepsie.
• dacă aveți o tulburare de dispoziție care vă poate face să
vă simțiți entuziasmați (stare maniacală sau
fază maniacală din psihoza maniaco-depresivă);
• dacă aveți tensiune arterială mare, care este suspectată de a
fi din cauza feocromocitomului.
• dacă aveți cancer la sân.
ATENŢIONĂRI ȘI PRECAU�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13903/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2 _
13094/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levide 50 mg comprimate
Levide 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
de
Levide
50
mg
comprimate
conține
levosulpiridă
50
mg.
Fiecare
comprimat
de
Levide
100
mg
comprimate
conține
levosulpiridă
100
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare
comprimat
de
Levide
50
mg
comprimate
conține
lactoză
monohidrat
85
mg.
Fiecare
comprimat
de
Levide
100
mg
comprimate
conține
lactoză
monohidrat
170
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Levide 50 mg comprimate: comprimate albe, rotunde, convexe, cu
diametrul de 8 mm inscripționate
cu "50" pe una dintre fețe.
Levide 100 mg comprimate: comprimate albe, rotunde, convexe, cu
diametrul de 10.3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tulburări de tipul simptomelor somatice,

Tratamentul schizofreniei cronice, cu simptome negative.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți(conform prescripției medicale)_
• Adulți și forme acute de tulburări psihice: 2-3 comprimate de
100 mg pe zi.
_ _
•
Tratament
de
întreținere:
3
comprimate
de
50
mg
pe
zi,
dacă
nu
este
prescris
altfel.
Această doză poate fi redusă treptat.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu sunt date disponibile.
_ _
_Vârstnici_
În tratamentul pacienților vârstnici, doza trebuie decisă medic,
care trebuie să evalueze cu atenție o
posibilă reducere a dozelor menționate mai sus.
2
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Levosulpirida 50 mg și 100 mg trebuie utilizată cu precauție în
epilepsie, stări maniacale, în
faza maniacală a tulburărilor maniaco-depresive.

Levosulpirida 50 mg și 100 mg es