LEVETIRACETAM Synthon 100 mg/ml, solution buvable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

lévétiracétam

Διαθέσιμο από:

SYNTHON BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

levetiracetam

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour 1 ml > lévétiracétam : 100 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Περίληψη προϊόντος:

217 737-5 ou 34009 217 737 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec pipette(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 738-1 ou 34009 217 738 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 3 ml avec adaptateur polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 739-8 ou 34009 217 739 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 1 ml avec adaptateur polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM SYNTHON est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM SYNTHON est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois,
o
les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique
juvénile, à partir d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Excipients : chaque ml contient 2,7 mg de méthylparahydroxybenzoate
(E218), 0,3 mg de propylparahydroxybenzoate
(E216) et 300 mg de maltitol liquide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Le lévétiracétam est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée dès le premier jour de tra