Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
levetiracetam
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-11-13
JAZMP-IA/012/G-23.04.2014 NAVODILO ZA UPORABO LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss 3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam PharmaSwiss 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM PHARMASWISS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). Zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss uporabljamo: - kot samostojno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. - kot dodatno zdravilo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje: parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od enega meseca. miokloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVETIRACETAM PHARMASWISS NE JEMLJITE ZDRAVILA LEVETIRACETAM PHARMASWIS Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1.000 mg levetiracetama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, podolgovate, obojestransko izbočene obložene tablete z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako L9TT na eni ter 1000 na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss je kot samostojno zdravilo indicirano za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. Zdravilo Levetiracetam PharmaSwiss je kot dodatno zdravilo indicirano: za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri odraslih, otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca, z epilepsijo. za zdravljenje miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. za zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan. Po dveh tednih zdravljenja je treba odmerek povečati na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se nato lahko nadalje povečuje za 250 mg dvakrat na dan, in sicer na vsaka dva tedna, odvisno od kliničnega odziva. Največji odmerek je 1.500 mg dvakrat na dan. Dodatno zdravljenje pri odraslih (starih 18 let in več) ter mladostnikih (starih od 12 do 17 let) s telesno maso 50 kg ali več Začetni terapevtski odmerek je 500 mg dvakrat na dan. S tem odmerkom se Διαβάστε το πλήρες έγγραφο