Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
LABORATORIOS NORMON S.A.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM NORMON 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/11/2011 Comercializado - LEVETIRACETAM NORMON 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos Autorizado 13/02/2017 Comercializado
Autorizado
2011-11-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM NORMON 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Normon 3. Cómo tomar Levetiracetam Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Normon es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Normon se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levetiracetam Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levetiracetam Normon 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Levetiracetam Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. _Levetiracetam Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. _Levetiracetam Normon 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de _Levetiracetam Normon 250 mg:_ son de color azul, alargados con diámetro de 14 mm 25% x 7 mm 25% y con serigrafía “250”. Los comprimidos recubiertos con película de _ Levetiracetam Normon 500 mg:_ son de color amarillo, alargados con diámetro de 17 mm 25% x 8 mm 25% y con serigrafía “500”. Los comprimidos recubiertos con película de _Levetiracetam Normon 1000 mg:_ son de color blanco o casi blanco, alargados con diámetro de 21,8 mm 25% x 10,2 mm 25% y con serigrafía “1000”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Normon está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Normon está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores Διαβάστε το πλήρες έγγραφο