Leuprorelin Sandoz 1 Monat Implementato

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Implementato

Σύνθεση:

leuprorelinum 3,6 mg di leuprorelini acetas, poli(lactidum-co-glycolidum) per la preparazione.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Onkologikum / LHRH-Analogo

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-06-04

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Leuproréline Sandoz® 1 mese, impianto in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Leuproréline Sandoz® 1 mese, impianto in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Copoly(dl-lactidum-glycolidum) pro praeparatione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un impianto in siringa preriempita (s.c.) contiene 3,6 mg di
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico del carcinoma ormono-dipendente avanzato della
prostata. Come trattamento
alternativo se l'orchiectomia o la somministrazione di estrogeni non
sono indicate per il paziente o non sono
accettabili.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è 3,6 mg di leuprorelina in dose singola ogni 4
settimane.
Modo di somministrazione
L'impianto viene inserito sotto la cute (per via sottocutanea) nella
regione addominale. La sede di iniezione
nella regione addominale deve essere cambiato ogni mese.
L'uso di Leuproréline Sandozè destinato esclusivamente ai pazienti
adulti di sesso maschile e deve avvenire
esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella
terapia dei tumori. Per la fase iniziale del
trattamento, de