Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acido folinicum
Teva Pharma AG
V03AF03
acid folinicum
Iniezione/Infusione
acidum folinicum 500 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 163.3 mg.
B
Antidota
Antidoto contro l'acido Folico-Antagonisti
zugelassen
1970-01-01
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Leucovorin-Teva, soluzione per uso parenterale Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Acidum folinicum (ut Calcii folinas). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per uso parenterale: flaconcini contenenti 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml, 200 mg/20 ml, 300 mg/30 ml o 500 mg/50 ml di principio attivo (concentrazione = 10 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Come antidoto specifico del metotrexato, un antagonista dell'acido folico, per ridurre la tossicità ematopoietica o per inibire l'effetto di questo citostatico. Nei trattamenti ad alto dosaggio di metotrexato, la successiva assunzione di calcio folinato («rescue») è strettamente necessaria, poiché il citostatico viene somministrato a dosi tossiche per le indicazioni corrispondenti. Il calcio folinato si è dimostrato efficace nel trattamento del carcinoma colorettale avanzato (stadio: C di Dukes) in combinazione con il 5-fluorouracile (5-FU). Posologia/Impiego Leucovorin-Teva può essere somministrato per via endovenosa, sotto forma di iniezione o infusione, o per via intramuscolare. NON somministrare per via intratecale. Quando l'acido folinico è stato somministrato per via intratecale in seguito a un sovradosaggio intratecale di metotrexato, sono stati riportati casi di decessi. In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati più di 160 mg al minuto a causa del contenuto di calcio del folinato. Per l'infusione endovenosa, il calcio folinato può essere diluito prima dell'uso con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o una soluzione di glucosio al 5%. Quando possibile, è da preferire la somministrazione orale, poiché l'acido folinico viene convertito nell'intestino nella sua forma fisiologica di stoccaggio. Tuttavia, nei pazienti affetti da sindromi da malassorbimento o altri disturbi del tratto gastrointestinale (vomito, diarrea, subileo, ecc.) per i quali non può essere garantito un assorbimento enterale sicuro, l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο