Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
attīrīts p45 FeLV apvalka antigēns
Virbac S.A.
QI06AA01
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Kaķi
Inaktivētu vīrusu vakcīnām, kaķu leikēmija vīruss, Immunologicals par kaķveidīgo,
Astoņu nedēļu vecuma kaķu aktīva imunizācija pret kaķu leikēmiju pastāvīgas viremijas profilaksei un ar to saistītās slimības klīniskajām pazīmēm.
Revision: 8
Autorizēts
2009-06-17
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LEUCOGEN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Virbac 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Cedex Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LEUCOGEN suspensija injekcijām kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums: 102 µg PAPILDVIELA(S): 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al 3+ mg: 1 mg Attīrīts _Quillaja saponaria _ ekstrakts: 10 µg PALĪGVIELA(S): Buferēts izotonisks šķīdums līdz 1 ml Opaliscējošs šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību klīniskās pazīmes. Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas. Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads. Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes ilgums ir 3 gadi. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 15 Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (<2 cm). Šī lokālā reakcija var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd maksimāli 3–4 nedēļu laikā. Pēc otrās injekcijas un turpmākām ievadīšanas reizēm šāda veida reakcijas ievērojami mazinās. Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (ilgst 1–4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus. Retos gadījumos var novērot sāpes izpalpējot, šķavas vai konjunktivītu, kas izzūd bez ārstēšanas. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaktisku reakciju. Anafilaktiskā šoka gadījumā jāveic a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LEUCOGEN suspensija injekcijām kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums 102 µg ADJUVANTI: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al 3+ mg 1 mg Attīrīts _Quillaja saponaria _ ekstrakts 10 µg PALĪGVIELA(S): Buferēts izotonisks šķīdums līdz 1 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Opaliscējošs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes. Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas. Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads. Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes ilgums ir 3 gadi. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ 3 Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem - Ieteicama attārpošana vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas. - Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus. Tādēļ pirms vakcinācijas ieteicams pārbaudīt FeLV klātbūtni. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (≤2 cm). Šī lokālā reakcija var būt tūska, pietūkums vai mezgliņš, un Διαβάστε το πλήρες έγγραφο