LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

létrozole 2

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04.

INN (Διεθνής Όνομα):

létrozole 2

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Inhibiteurs enzymatiques. Inhibiteur non-stéroïdiens de l’aromatase (inhibiteur de la biosynthèse des estrogènes) ; agent anticancéreux apparentés : inhibiteur de l’aromatase

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques. Inhibiteur non-stéroïdiens de l’aromatase (inhibiteur de la biosynthèse des estrogènes) ; agent anticancéreux apparentés : inhibiteur de l’aromatase - code ATC : L02BG04.LETROZOLE ZENTIVA contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE ZENTIVA diminue le taux d'œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d'œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d'œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l'extension des cellules tumorales à d'autres parties de l'organisme est ralentie ou arrêtée.LETROZOLE ZENTIVA est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c'est-à-dire qui n'ont plus de règles.LETROZOLE ZENTIVA est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu'une chirurgie immédiate n'est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. LÉTROZOLE ZENTIVA est également utilisé pour empêcher la tumeur de s'étendre à d'autres parties du corps chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE ZENTIVA agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d'informations à votre médecin.

Περίληψη προϊόντος:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2010-06-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2021
Dénomination du médicament
LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques. Inhibiteur
non-stéroïdiens de l’aromatase
(inhibiteur de la biosynthèse des estrogènes) ; agent anticancéreux
apparentés : inhibiteur de l’aromatase -
code ATC : L02BG04.
LETROZOLE ZENTIVA contient une substance active appelée létrozole.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. C'est un traitement
hormonal (ou « endocrinien ») du cancer
du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par
les œstrogènes, qui sont des hormones
sexuelles féminines. LETROZOLE ZENTIVA diminue le taux d'œstrogènes

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole...............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe rond de couleur jaune, portant
l’inscription en creux L9OO sur une face et 2.5
sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par le tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme
ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme
ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle) ayant été préalablement traitée par des
antiestrogènes.
·
Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant un
cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas
adaptée et que la chirurgie immédiate n’est
pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes
atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE ZENTIVA est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun
ajustement de la dose n’est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant u