LETROZOLE TEVA 2.5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LETROZOLE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA BV (0000002105) SWENSWEG 5, HAARLEM, 2031 GA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

LETROZOLE

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LETROZOLE (8000001523) 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LETROZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1570/001/DC CHANGE TO DE/H/5840/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (28M009507) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Letrozole Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
λετροζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Letrozole Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Letrozole Teva
3.
Πώς να πάρετε το Letrozole Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Letrozole Teva
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Letrozole Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg λετροζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60,42 mg λακτόζης και 0,02 mg
αργιλιούχου
λάκκα της ταρτραζίνης (E102).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Σκούρο κίτρινο, τυπικό κυρτό
στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο που η μία πλευρά
φέρει τη χάραξη «93» και η άλλη τη
χάραξη «B1».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις

Eπικουρική θεραπεία
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με
θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο
διηθητικό καρκίνο μαστού.

Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου διηθητικού
καρκίνου του μαστού
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες οι
οποίες έχουν λάβει προηγουμένως την
καθιερωμένη
επικουρική θεραπεία με ταμοξιφαίνη
για 5 έτη.

Θεραπεία πρώτης γραμμής σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο
μαστού, προχωρημένου σταδίου.

Καρκίνος μαστού προχωρημένου